日前，我院妇产科室正在开展一项针对 [HPV16/18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）] 的临床试验项目，现诚挚邀请您的加入。

如果您：

· 年龄在 [18周岁以上]；

· 已被确诊为 [HPV16/18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）]，且病情稳定；

· 愿意遵循临床试验方案并进行定期随访。

您可能获得：

· 试验相关的免费诊疗与健康监测；

· 试验药物的免费使用；

· 专业的医护人员全程跟踪指导；

· 一定的交通与营养补贴。

保密承诺： 您的所有个人信息将被严格保密。

机会难得，如您对本临床试验有意向，请您拨打咨询热线【13920469082】，了解更多信息并初步评估资格。

临床试验项目名称：评价SYS6026注射液在HPV16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变参与者中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验

机构项目编号：ZYY-FK-2026-06

药品名称：SYS6026注射液

适应症：HPV16/18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）

预计招募人数：175例

性别要求：无

年龄限制：大于或等于18周岁

招募条件：

• 年龄大于或等于18周岁；
• 筛选期研究中心证实为HPV16型和/或18型宫颈感染参与者；
• 宫颈中度或重度癌前病变（CIN2～3级），合并外阴、阴道、肛门或宫颈腺体的癌前病变需排除；
• 阴道镜结果需满足以下条件：①鳞状柱状上皮交界完全可见，可疑区域病变完全可见；②宫颈病变可以被活检器具触及和采样，且宫颈病变足够大，确保研究期间仍有可见病变进行观测；
• 同意在筛选期进行病变活检并在首次接种后36周时进行手术切除或活检；
• 在筛选期可获得足够的病变组织活检样本和宫颈拭子样本供中心实验室进行CIN和HPV检测。
• 首次接种前1周内主要器官功能正常；
• 研究者判断筛选心电图正常或未出现有临床意义的结果；
• 首次接种治疗当日腋下体温≤37.0℃；收缩压<140 mmHg且舒张压<90 mmHg；

项目启动时间：预计2026.8

地点：天津医科大学总医院

所属专业/科室：妇产科

试验分期：Ⅱ期

临床试验项目联系人/联系方式：张金甜/13920469082

具体详情请咨询相关临床试验项目联系人，欢迎有需要的患者及家属前来垂询。