日前,我院骨外科正在开展一项针对 [肥胖合并膝骨关节炎] 的临床试验项目,现诚挚邀请您的加入。
如果您:
· 年龄在 18-75周岁(包括界值);
· 已被确诊为 [肥胖合并膝骨关节炎],且病情稳定;
· 愿意遵循临床试验方案并进行定期随访。
您可能获得:
· 试验相关的免费诊疗与健康监测;
· 试验药物的免费使用;
· 专业的医护人员全程跟踪指导;
· 一定的交通与营养补贴。
保密承诺: 您的所有个人信息将被严格保密。
机会难得,如您对本临床试验有意向,请您拨打咨询热线【13662053813】,了解更多信息并初步评估资格。
临床试验项目名称:评估埃诺格鲁肽注射液在肥胖合并膝骨关节炎(KOA)参与者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III期临床研究
机构项目编号:ZYY-GK-2026-02
药品名称:埃诺格鲁肽注射液
适应症:肥胖合并膝骨关节炎(KOA)
预计招募人数:240例
性别要求:不限
年龄限制:18-75周岁(包括界值)
招募条件:
1)男性或女性,知情同意时年龄18-75岁(包括界值);
2)筛选时体重指数(BMI)≥28 kg/m2;
3)目标膝关节符合美国风湿病学会(ACR)膝骨关节炎诊断标准(临床和影像),且存在中
度影像学改变(Kellgren-Lawrence 分级2级或3级)。目标膝关节定义为筛选期症状最严重的膝关节;若双膝疼痛程度相当,则以优势腿(惯用腿)的膝关节作为目标膝关节;
4)筛选前,目标膝关节疼痛>12周,且根据筛选时的参与者的报告或病史,过去一个月内目标膝关节疼痛>15天;
5)筛选时和随机前,4分≤目标膝关节WOMAC疼痛量表评分(NRS 0-10分)≤9分(为避免报告出现偏倚,不得告知参与者确定研究入选资格所依据的疼痛评分)。6. 参与者自述有一次不成功的饮食运动控制减重史;
7)充分了解试验目的,能和研究者进行良好沟通,并能理解和遵守本项研究规定的各项要求。
项目启动时间:
地点:天津医科大学总医院
所属专业/科室:骨外科
试验分期:III期
临床试验项目联系人/联系方式:吴秋丽/13662053813
具体详情请咨询相关临床试验项目联系人,欢迎有需要的患者及家属前来垂询。