日前,我院内分泌代谢科室正在开展一项针对【超重或肥胖】的临床试验项目,现诚挚邀请您的加入。
如果您:
· 年龄在18周岁及以上;
· BMI≥ 28.0 kg/m2(可能伴或不伴体重相关合并症)
或
24.0 kg/m2 ≤BMI < 28.0 kg/m2 且既往确诊或筛选时确诊患有至少1 种体重相关合并症(高血压,血脂异常,阻塞性睡眠呼吸暂停,心血管疾病,2 型糖尿病);
· 愿意遵循临床试验方案并进行定期随访。
您可能获得:
· 试验相关的免费诊疗与健康监测;
· 试验药物/器械的免费使用;
· 专业的医护人员全程跟踪指导;
· 一定的交通与营养补贴。
保密承诺: 您的所有个人信息将被严格保密。
机会难得,如您对本临床试验有意向,请您拨打咨询热线【13001339370】,了解更多信息并初步评估资格。
临床试验项目名称:一项在中国超重或肥胖成人中评估 PF-08653944 每周一次给药的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III 期研究
机构项目编号:ZYY-NFM-2026-05
药品/医疗器械名称:PF-08653944注射液
适应症:超重或肥胖
预计招募人数:10
性别要求:无
年龄限制:18周岁以上
招募条件:
1.筛选时BMI≥ 28.0 kg/m2(可能伴或不伴体重相关合并症)
或
24.0 kg/m2 ≤BMI < 28.0 kg/m2 且必须既往确诊或筛选时确诊患有至少1 种体重相关合并症(高血压,血脂异常,阻塞性睡眠呼吸暂停,心血管疾病,2 型糖尿病)
2. 仅针对患有2 型糖尿病的研究参与者:
a. 筛选前根据研究参与者报告的病史或疾病诊断标准记录确定患2 型糖尿病至少6个月
b. 筛选时 6.5% (48.0 mmol/mol)≤HbA1c ≤ 10.0% (86.0 mmol/mol),且在筛选/访视 1前至少 90 天内接受稳定治疗。
c. 研究参与者在筛选/访视 1前 3 个月内不得接受 GLP-1 受体激动剂(口服或注射剂)、胰淀素类似物/激动剂、胰岛素或任何其他注射剂治疗。
3. 研究者认为积极,能够且愿意做到以下几点:
Ÿ (1)较基线体重减重至少 20%(通过与研究中心工作人员讨论个人体重目标进行计算和确认);以及
Ÿ (2)自我注射研究治疗干预(如果存在视觉损害或身体受限,则由经过培训的家庭成员或护理者进行注射)
4. 有至少 1 次自我报告的通过饮食控制减轻体重但未成功的既往史
项目启动时间:预计2026年8月中旬
地点:天津医科大学总医院
所属专业/科室:内分泌代谢科
试验分期:Ⅲ期
临床试验项目联系人/联系方式:王主任/13001339370
具体详情请咨询相关临床试验项目联系人,欢迎有需要的患者及家属前来垂询。