日前，我院神经外科科室正在开展一项针对 [脊髓损伤导致四肢瘫痪] 的临床试验项目，现诚挚邀请您的加入。

如果您：

· 18 周岁≤ 年龄≤ 65 周岁，性别不限；

· 颈段脊髓损伤致四肢瘫痪 12 个月以上，且已经过规范康复治疗，上肢运动功能无进一步改善；

· 在坐位无辅助情况下，徒手可以触碰嘴巴，但不能抓握水杯；

· 双侧视力或矫正视力正常，听力正常，语言理解能力正常；

· 自愿参加临床试验，依从性良好，能够配合完成该研究要求的相关检查、脑机训练及随访流程。

您可能获得：

· 试验相关的免费诊疗与健康监测；

· 试验器械的免费使用；

· 专业的医护人员全程跟踪指导；

· 一定的交通补贴。

保密承诺： 您的所有个人信息将被严格保密。

机会难得，如您对本临床试验有意向，请您拨打咨询热线【13502020019】，了解更多信息并初步评估资格。

临床试验项目名称：评价植入式柔性颅内皮层脑机接口系统用于脊髓损伤四肢瘫痪患者运动功能重建的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组临床试验

机构项目编号：ZYY-SW-2026-01

医疗器械名称：植入式柔性颅内皮层脑机接口系统（“北脑一号”智能脑机系统）

适应症：植入式柔性颅内皮层脑机接口系统（即“北脑一号”智能脑机系统，包括体内机、

体外机、脑电信号记录软件、脑电信号解码控制辅助软件、脑控辅助手功能训练设备）与适配的计算机配合使用，用于 18 周岁及以上脊髓损伤导致四肢瘫痪患者使用（孕产妇除外）运动功能替代和辅助康复训练。可在医疗机构及家庭护理环境中由培训合格的医护人员、监护人员和患者使用。

预计招募人数：2例

性别要求：不限

年龄限制：18 周岁≤ 年龄≤ 65 周岁

招募条件：

· 18 周岁≤ 年龄≤ 65 周岁，性别不限；

· 颈段脊髓损伤致四肢瘫痪 12 个月以上，且已经过规范康复治疗，上肢运动功能无进一步改善；

· 在坐位无辅助情况下，徒手可以触碰嘴巴，但不能抓握水杯；

· 双侧视力或矫正视力正常，听力正常，语言理解能力正常；

· 自愿参加临床试验，依从性良好，能够配合完成该研究要求的相关检查、脑机训练及随访流程。

项目启动时间：2026.5.7

地点：天津医科大学总医院

所属专业/科室：神经外科

试验分期：NA

临床试验项目联系人/联系方式：王主任 13502020019

具体详情请咨询相关临床试验项目联系人，欢迎有需要的患者及家属前来垂询。