日前，我院神经内科室正在开展一项针对 [帕金森综合征（帕金森病、多系统萎缩、进行性核上性麻痹）、原发性震颤] 的临床试验项目，现诚挚邀请您的加入。

　　如果您：

　　· 年龄在 [例如：40-80周岁]；

　　· 已被确诊为 [帕金森综合征、原发性震颤]，且病情稳定；

　　· 愿意遵循临床试验方案并进行定期随访。

　　您可能获得：

　　· 试验相关的免费诊疗与健康监测；

　　· 试验药物/器械的免费使用；

　　· 专业的医护人员全程跟踪指导；

　　· 一定的交通与营养补贴。

　　保密承诺： 您的所有个人信息将被严格保密。

　　机会难得，如您对本临床试验有意向，请您拨打咨询热线【13662052890】，了解更多信息并初步评估资格。

　　临床试验项目名称：一项在中国帕金森综合征（帕金森病、多系统萎缩、进行性核上性麻痹）、原发性震颤的受试者间比较6-[18F]氟-L-多巴注射液注射后纹状体摄取的Ⅲ期研究

　　机构项目编号：ZYY-SN-2026-02

　　药品/医疗器械名称：6-[18F]氟-L-多巴注射液

　　适应症：帕金森综合征（帕金森病、多系统萎缩、进行性核上性麻痹）、原发性震颤

　　预计招募人数：15

　　性别要求：不限

　　年龄限制：40-80岁

　　招募条件：

　　进入本项试验的受试者需符合下列所有条件：

　　1. 对于所有受试者：年龄在40-80 岁的中国男性或女性。

　　2. 对于PD 患者：根据《中国帕金森病临床诊断标准（2016 年）》诊断为临床确诊的

　　或临床很可能的PD。

　　3. 对于MSA 患者：根据《多系统萎缩的诊断标准中国专家共识（2022 年）》诊断临

　　床确诊的、临床很可能的或前驱可能的MSA。

　　4. 对于PSP 患者：根据《中国进行性核上性麻痹临床诊断标准（2016 年）》诊断为

　　临床确诊的、很可能的或可能的PSP。

　　5. 对于ET 患者：根据《中国原发性震颤的诊断和治疗指南（2020 年）》诊断为ET。

　　6. 自知情同意书签署日至给药后3 个月内，所有受试者及其伴侣必须采取有效避孕

　　措施，受试者应避免供精或供卵。

　　有下列条件中任一条的受试者不能进入本项试验：

　　1. 受试者正处于哺乳期。

　　2. 通过β-人绒毛膜促性腺激素（β-hCG）妊娠试验检测到受试者怀孕。

　　3. 通过在筛选前6 个月内进行的MRI/CT 已证实在基底神经节（包括内囊） 区域中

　　至少有1 个梗塞≥5 mm 的脑结构血管异常。

　　4. 在筛选访视时简易精神状态检查（MMSE）评定为痴呆者。

　　5. 受试者除了表现出帕金森综合征进展的特征外，还被怀疑患有/已被诊断正在接受治

　　疗反复发作的中风。

　　6. 反复颅脑损伤的历史（≥3 次脑震荡，或曾有反复头部创伤的专业体育运动史[例如

　　拳击]）。

　　7. 确定的脑炎病史（≥1 次确诊的脑炎，伴有客观的残余神经功能缺损）。

　　8. 患者正在使用中药或其他治疗帕金森病的药物进行PS 治疗，在6-[18F]氟-L-多巴

　　注射液给药前至少12 小时内无法安全停药。

　　9. 受试者患有中度至重度肾损伤（例如，血清肌酐＞1.5×正常值上限[ULN]，血尿素/

　　血尿素氮[BUN]＞30 mg/dL）。

　　10. 受试者有中度至重度肝损伤（总胆红素＞2×ULN，转氨酶＞3×ULN）。11. 受试者有当前滥用药物和/或酒精的历史（在试验入组前12 个月内）。滥用酒精定义

　　为1 年内平均每周饮酒超过14 个标准杯酒精，（1 个标准杯酒精约等于14g 纯酒精，

　　如45 mL 40%白酒、350 mL 5%啤酒、150mL 12%葡萄酒）。

　　12. 受试者有任何辐射＞50 mSv/年的职业暴露史。

　　13. 受试者在筛选前至少5 个放射性半衰期内参与了涉及任何放射性药物的临床研究或

　　筛选前30 天参与任何临床研究。

　　14. 受试者表现出提示皮质基底节变性或亨廷顿氏病的症状。

　　15. 受试者已知对试验用药品过敏。

　　16. 受试者表现出任何临床上活跃的、严重的、危及生命的疾病，其预期寿命少于12

　　个月。

　　17. 研究者判断受试者不适宜参加本临床试验的其他情况。

　　18. 受试者主诉患有幽闭恐惧症。

　　19. 对于ET 患者：患者有一级亲属诊断患有PD

　　项目启动时间：2026-03-16

　　地点：天津医科大学总医院

　　所属专业/科室：神经内科

　　试验分期：III期

　　临床试验项目联系人/联系方式：邢主任/13662052890

　　具体详情请咨询相关临床试验项目联系人，欢迎有需要的患者及家属前来垂询。