目前，我院神经内科室正在开展一项针对 [阿尔茨海默病] 的临床试验项目，现诚挚邀请您的加入。

　　如果您：

　　· 年龄在 [60-85 岁（包含边界）男性或女性]；

　　· 符合2024AA 标准的AD 源性 MCI 或轻度 AD；

　　· CDR评分：筛选和基线时 CDR 总评分 0.5/1.0,CDR记忆评分0.5或更高

　　·筛选时 MMSE 评分22.

　　·记忆衰退史：签署ICF前6个月的逐渐性，进行性记忆衰退史(需知情者确认),

　　·用药要求：已用胆碱酯酶抑制剂/美金刚治疗 AD者，基线前稳定用药12周：其他允许的非 AD相关合并用药，基线前稳定用药4周(局部，按需，停用药物除外)。

　　您可能获得：

　　· 试验相关的免费诊疗与健康监测；

　　· 试验药物/器械的免费使用；

　　· 专业的医护人员全程跟踪指导；

　　· 一定的交通与营养补贴。

　　保密承诺： 您的所有个人信息将被严格保密。

　　机会难得，如您对本临床试验有意向，请您拨打咨询热线【13662052890】，了解更多信息并初步评估资格。

　　临床试验项目名称：评价TTYP01片治疗早期症状性阿尔茨海默病的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照研究

　　机构项目编号：ZYY-SN-2025-08

　　药品名称：TTYP01片（30 mg/片）

　　适应症：早期症状性阿尔茨海默病（AD） 

　　预计招募人数：10人

　　性别要求：男性或女性

　　年龄限制：60-85 岁（包含边界）

　　招募条件：如下

　　1）60岁≤年龄≤85岁，17kg/m2≤BMl≤35kg/m2。因量表评估的原因需要注意有一定学历和较好的眼耳状况。

　　2）符合2024AA 标准的AD 源性 MCI 或轻度 AD.

　　3）认知评分:筛选和基线时CDR总评分0.5/1.0,CDR记忆评分≥0.5；筛选时MMSE评分≥22。

　　4）记忆衰退史：签署ICF前6个月的逐渐性、进行性记忆衰退史(需知情者确认).

　　5）AB-PET扫描视觉判读阳性

　　6）血p-tau 217阳性

　　7）有指定研究伙伴(每周与参与者相处8h，最好住在一起，试验期间固定，对患者情况熟悉能作为知情者，也需要自己签署研究伙伴ICF，并配合试验期间访视要求进行量表评估)

　　8）用药要求：已用胆碱酯酶抑制剂/美金刚治疗 AD者，基线前稳定用药12 周：其他允许的非 AD相关合并用药，基线前稳定用药4周(局部，按需，停用药物除外)

　　9）满足相应避孕要求。

　　项目启动时间：2026.01.05

　　地点：天津医科大学总医院

　　所属专业/科室：神经内科

　　试验分期：Ⅱ期

　　临床试验项目联系人/联系方式： 13662052890

　　具体详情请咨询相关临床试验项目联系人，欢迎有需要的患者及家属前来垂询。