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天津医科大学总医院招募 [慢性阻塞性肺疾病(COPD)] 临床试验参与者

2026-02-04 10:54

  日前,我院呼吸内科科室正在开展一项针对 [慢性阻塞性肺疾病(COPD)] 的临床试验项目,现诚挚邀请您的加入。

  如果您:

  · 年龄在 [例如:40-80周岁];

  · 已被确诊为 [慢性阻塞性肺疾病(COPD)疾病],且病情稳定;

  · 愿意遵循临床试验方案并进行定期随访。

  您可能获得:

  · 试验相关的免费诊疗与健康监测;

  · 试验药物/器械的免费使用;

  · 专业的医护人员全程跟踪指导;

  · 一定的交通与营养补贴。

  保密承诺: 您的所有个人信息将被严格保密。

  机会难得,如您对本临床试验有意向,请您拨打咨询热线【022-60363967】,了解更多信息并初步评估资格。

  临床试验项目名称:评价 RSS0343 片在慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究

  机构项目编号:ZYY-HX-2026-03

  药品名称:RSS0343 片

  适应症:慢性阻塞性肺疾病(COPD)

  预计招募人数:5

  性别要求:性别不限

  年龄限制:40-80周岁

  招募条件:

  符合以下主要条件:

  1. 年龄 40-80 岁(含边界值),性别不限;

  2. BMI≥18 kg/m2;

  3. 符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021 年修订版)》慢性阻塞性肺疾病诊断标准,且病史至少 12 个月;

  4. 筛选前 12 个月内发生至少有≥1 次中重度急性发作病史记录;

  5. 筛选前接受稳定剂量的三联疗法(ICS+LABA+LAMA)或二联疗法(LABA+LAMA)用于COPD的维持治疗≥3个月;

  6. 筛选时患者当前或既往吸烟史≥10包年。

  且不符合以下主要条件:

  1. 合并有其他呼吸系统或呼吸系统相关疾病的患者;

  2. 筛选前 4 周内至随机前发生肺部或其他部位感染;

  3. 合并有嗜酸性粒细胞介导的免疫缺陷病;

  4. 合并有牙周病、口腔感染,或有牙齿松动,计划在研究期间拔牙;

  5. 合并其他有临床意义的病史、严重内科疾病史。

  项目启动时间:2026.3

  地点:天津医科大学总医院

  所属专业/科室:呼吸内科

  试验分期:II 期

  临床试验项目联系人/联系方式:李主任/022-60363967

  具体详情请咨询相关临床试验项目联系人,欢迎有需要的患者及家属前来垂询。