日前,我院皮肤性病科室正在开展一项针对 [非节段型白癜风] 的临床试验项目,现诚挚邀请您的加入。
如果您:
· 年龄在 [18(含)-75(不含)周岁];
· 已被确诊为 [非节段型白癜风(进展期和稳定期均可纳入)],且病情稳定;
· 愿意遵循临床试验方案并进行定期随访。
您可能获得:
· 试验相关的免费诊疗与健康监测;
· 试验药物/器械的免费使用;
· 专业的医护人员全程跟踪指导;
·一定的交通与营养补贴。
保密承诺: 您的所有个人信息将被严格保密。
机会难得,如您对本临床试验有意向,请您拨打咨询热线【15122847104】,了解更多信息并初步评估资格。
临床试验项目名称:评价 SYHX1901 片在非节段型白癜风患者中的有效性和安全性的随
机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究
机构项目编号:ZYY-PF-2026-02
药品名称:SYHX1901片
适应症:非节段型白癜风
预计招募人数:480例
性别要求:性别不限
年龄限制:18(含)-75(不含)周岁
招募条件:
1. 自愿签署书面 ICF;
2. 签署 ICF 时,年龄为 18(含)-75(不含)周岁,性别不限;
3. 临床诊断为非节段型白癜风(进展期和稳定期均可纳入),要求:
a. 全身受累 BSA 介于 4%-60%(含界值);手掌、手背、足底和足背受累的情况除外;
b. 面部受累 BSA≥0.5%(面部定义为前额至原始发际线,垂直方向上从脸颊至下颌线,水平方向上从嘴角至耳屏的全部区域。面部区域不包括头皮、耳朵、颈部或嘴唇表面,但包括
鼻子和眼睑;
c. F-VASI≥0.5;
d. T-VASI≥3。
4. 若为育龄妇女,则应非孕期或哺乳期,随机前 7 天内血妊娠试验结果呈阴性,且参与者以及其伴侣在研究治疗期间以及末次用药后 28 天内自愿采取研究者认为高效的避孕措施(详见附录 13.1);
5. 参与者必须自愿并能完成研究程序和随访检查,同意在研究中配合研究人员参与病灶拍摄;
6. 整个研究期间(包括筛选期至完成随访期)参与者同意停止使用所有与白癜风相关的治疗以及具有治疗作用的掩饰性化妆品(经研究者认可的非处方制剂和化妆品除外)。
以上为主要入选标准,最终是否可以入组,由研究医生按照临床试验方案决定
项目启动时间:计划2025-3
地点:天津医科大学总医院
所属专业/科室:皮肤性病科
试验分期:Ⅲ期
临床试验项目联系人/联系方式:邵医生/15122847104
具体详情请咨询相关临床试验项目联系人,欢迎有需要的患者及家属前来垂询。