目前，我院神经内科室正在开展一项针对[帕金森疾病]的临床试验项目，现诚挚邀请您的加入。

　　如果您：

　　· 年龄在 [30-85 岁（包含边界）男性或女性]；

　　· 已被确诊为 [帕金森疾病]，病程至少 3 年，且病情稳定；

　　· 愿意遵循临床试验方案并进行定期随访。

　　您可能获得：

　　· 试验相关的免费诊疗与健康监测；

　　· 试验药物/器械的免费使用；

　　· 专业的医护人员全程跟踪指导；

　　· 一定的交通与营养补贴。

　　保密承诺： 您的所有个人信息将被严格保密。

　　机会难得，如您对本临床试验有意向，请您拨打咨询热线13662052890，了解更多信息并初步评估资格。

　　临床试验项目名称：XJN010鼻喷雾剂用于正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋 多巴治疗的成年帕金森病患者“关”期的间歇性治疗的 多中心、随机、双盲Ⅱ期临床研究

　　机构项目编号：ZYY-SN-2025-09

　　药品名称：XJN010 鼻喷雾剂

　　适应症：用于正在接受多巴脱羧酶抑制剂/左旋多巴治疗的成年帕金森病患 者在“关”期的间歇性治疗

　　预计招募人数：5人

　　性别要求：男性或女性

　　年龄限制：30-85 岁（包含边界）

　　招募条件：如下

　　1)30-85岁(包含边界)男性或女性；

　　2)根据《中国帕金森病的诊断标准》2016诊断为帕金森病，病程至少3年；

　　3)Hoehn-Yahr等级评分("开"期，见附录1)评定为1~3期的患者；

　　4)筛选期内，经自发报告和帕金森病(PD)日记(连续3天)确认(由研究者确认)，日记中记录的"关"期平均每天"关"期时间至少2小时(不包括晨起"关"期时间)，每次"关"期持续时间至少30分钟；

　　5)筛选前，受试者必须以稳定剂量接受左旋多巴和/或其他抗帕金森药物(如多巴胺受体激动剂，COMT抑制剂)治疗，速释制剂至少2周，缓控释制剂至少6周，每天左旋多巴的给药频率至少3次，每日左旋多巴总剂量1600 mg;

　　6)左旋多巴反应性(早上常规剂量左旋多巴治疗后，"关"期到"开"期UPDRS-II评分(运动检查，见附录2)下降/改善30%;

　　7)MMSE评分25("开"期，见附录3);

　　8)受试者自首次给药前2周至末次给药后1个月内无生育计划，无

　　捐献精子计划并同意使用高效的避孕措施；

　　9)受试者能理解研究内容，自愿签署知情同意书，能按试验方案要求完成研究。

　　项目启动时间：2025.12.03

　　地点：天津医科大学总医院

　　所属专业/科室：神经内科

　　试验分期：Ⅱ期

　　临床试验项目联系人/联系方式：13662052890

　　具体详情请咨询相关临床试验项目联系人，欢迎有需要的患者及家属前来垂询。